Определение специфических антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 – возбудителю тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19)
Метод определения: твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
В нашей лаборатории применяются тест-системы ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России (место производства — ООО ХЕМА, Россия).
Исследуемый материал: сыворотка крови.
Коронавирус SARS-CoV-2 относится к семейству РНК-содержащих вирусов семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B. Основной источник заражения- больной человек, в том числе носитель инфекции.
Пути передачи инфекции: воздушно-капельный (основной), контактный.
Инкубационный период: от 2 до 14 суток.
Клинические симптомы: повышение температуры, кашель (как сухой, так и с небольшим количеством мокроты), одышка.
Специфические антитела класса G начитают вырабатываться в организме через 15-28 дней после контакта с вирусом. Их присутствие в крови может оставаться высоким несколько лет. Оценка наличия и уровня содержания специфических антител класса G помогает судить о факте инфицирования в прошлом и наличии иммунного ответа на возбудитель на момент проведения анализа.
Подготовка к анализу: специальной подготовки не требуется.
Показания к проведению анализа:
- в целях уточняющей диагностики COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам;
- для оценки предполагаемого иммунного ответа пациента.
Интерпретация результатов:
Внимание! Результат лабораторного исследования не является диагнозом. Согласно федеральному закону №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» диагноз устанавливает лечащий врач, используя полную и всестороннюю информацию о пациенте: данные осмотра, анамнеза, других лабораторных и инструментальных исследований.
Результаты предоставляются в терминах «положительно»*, «отрицательно», «сомнительно».
- «Положительно»: прошедшая, или текущая инфекция SARS-CoV-2.
*При положительном результате выдается индекс позитивности пробы.
Индекс позитивности (ИП) – это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению минимально позитивного контрольного образца. ИП является универсальным показателем, применяемым в качественных иммуноферментных тестах. ИП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен врачу для правильной интерпретации полученного результата.
- «Отрицательно»: ранний период инфекции; отсутствие инфекции; выздоровление (отдаленные сроки).
- «Сомнительно»: пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к «положительно» или «отрицательно». Следует учитывать, что такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания. В зависимости от клинической ситуации может быть полезным повторное исследование уровня антител через 10-14 дней для оценки динамики.
