Каннабидиол: новые исследования | «Биомаркер»

Каннабидиол: новые клинические испытания

На 49-ой Ежегодной конференции Общества детской неврологии 15 октября 2020 года был представлен доклад компании Zynerba Pharmaceuticals, Inc., лидера в производстве трансдермальных препаратов каннабидиола. В докладе были сообщены данные, полученные во второй фазе клинических испытаний BRIGHT. Это открытое исследование эффективности и безопасности препарата ZYN002 (Zygel), который применяют в форме трансдермального геля для снижения проявлений ключевых поведенческих симптомов аутизма у детей и подростков со средней или тяжелой формой аутизма.

 

«Фаза 2 испытаний BRIGHT дает первые клинические свидетельства того, что Зигель обладает потенциалом снизить поведенческую симптоматику в группе детей и подростков с сильно выраженными симптомами аутизма», — говорит Хеллен Хойсслер, доцент Центра детского здоровья Квинсленда, директор отделения детского развития и ведущий исследователь испытаний BRIGHT.

 

Главной целью испытания была оценка того, насколько препарат безопасен и хорошо ли он переносится пациентами в возрасте от 3 до 18 лет в течение 38 недель. 14 недель составлял терапевтический период, а затем в течение 6 месяцев продолжался поддерживающий прием препарата.

 

Дополнительной целью исследования была оценка эффективности Зигеля в снижении проявлений аутизма у пациентов, а также снижение стресса у родителей. Результаты оценивались по шкале Autism Impact Measure (AIM).
Пациенты, получавшие препарат в течение 14 недель, продемонстрировали (по отзывам родителей) статистически значимые улучшения по шкале AIM в следующих областях: атипичное поведение, коммуникация, взаимодействие со сверстниками, стереотипии, социальная чувствительность.

 

Кроме того, к концу данного периода снизился индекс стресса (Autism Parenting Stress Index) у родителей пациентов.
Зигель хорошо переносился пациентами, и профиль его безопасности оценивается положительно: серьезных побочных эффектов у пациентов не наблюдалось.

 

Исследователи считают, что препарат продемонстрировал позитивный баланс пользы и риска и необходимо его дальнейшее исследование в контролируемых клинических испытаниях.

 

globenewswire.com. New Data Describing Statistically Significant Results from the Phase 2 BRIGHT Trial in Patients with Autism Spectrum Disorder (ASD) Presented at the Virtual Joint 16th International Child Neurology Congress (ICNC) & 49th Annual Child Neurology Society (CNS) Meeting

Задайте свой вопрос 
нашему специалисту

Наши специалисты готовы ответить на вопросы. Гарантия полной анонимности.

Запишитесь на skype-
консультацию

Наши специалисты готовы ответить на вопросы онлайн. Гарантия полной конфиденциальности.

Задайте свой вопрос
нашему специалисту

Наши специалисты готовы ответить на вопросы. Гарантия полной анонимности.

Запросить обратный
звонок

Для уточнения деталей по вопросам сдачи анализов звоните +7 (985) 833-85-25 или оставьте номер ниже и мы наберем вас

ok
Спасибо!

Наши специалисты в ближайшее время
рассмотрят Вашу заявку и свяжутся для
уточнения деталей.